Περισσότερες από 10.000 θεραπείες με tecovirimat για να αντιμετωπιστεί η ευλογιά των πιθήκων εξασφάλισε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Αυτή η προμήθεια έκτακτης ανάγκης χρηματοδοτείται από την Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτων Υγειονομικών Αναγκών (HERA) και διοχετεύεται μέσω του rescEU για τη θεραπεία ασθενών σε κράτη μέλη που έχουν άμεση ανάγκη.
Η επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου σημείωσε ότι «σήμερα, με την Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτων Υγειονομικών Αναγκών, εξασφαλίσαμε πάνω από 10.000 θεραπείες για να βοηθήσουμε όσους έχουν πληγεί από την ευλογιά των πιθήκων.
Εκτός από τα πάνω από 330.000 εμβόλια, που έχει ήδη αγοράσει η ΕΕ, με αυτές τις θεραπείες θα βοηθήσουμε τα κράτη μέλη να ανταποκριθούν στις άμεσες ανάγκες και θα διασφαλίσουμε τη φροντίδα για περισσότερους ασθενείς στην Ευρώπη.
Η πτωτική τάση των κρουσμάτων της ευλογιάς των πιθήκων στην ΕΕ είναι ενθαρρυντική, αλλά δεν σημαίνει ότι η απειλή έχει περάσει ή ότι μπορούμε να μειώσουμε την επιφυλακή μας. Η ετοιμότητα είναι το θεμέλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας μας».
Ο Επίτροπος Διαχείρισης Κρίσεων Γιάνες Λέναρσιτς σημείωσε ότι «αυτές οι παρτίδες αντιιικών φαρμάκων για την ευλογιά των πιθήκων θα προσφέρουν ένα επιπλέον επίπεδο προστασίας στους πολίτες μας. Τα αποθέματα θα είναι διαθέσιμα στα κράτη μέλη με βάση επείγουσες ανάγκες».
Στην αγορά των 10.000 παρτίδων του tecovirimat μπορούν να έχουν πρόσβαση όλα τα Συμμετέχοντα Κράτη του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Πολιτικής Προστασίας.
Τι είναι το Tecovirimat για την ευλογιά των πιθήκων και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το Tecovirimat SIGA είναι φάρμακο για τη θεραπεία της ευλογιάς, της ευλογιάς των πιθήκων και της ευλογιάς των βοοειδών, τριών λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς οι οποίοι ανήκουν στην ίδια οικογένεια (ιοί orthopox ).
Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία επιπλοκών που ενδέχεται να προκύψουν μετά τον εμβολιασμό κατά της ευλογιάς. Το Tecovirimat SIGA χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά βάρους τουλάχιστον 13 kg. Περιέχει τη δραστική ουσία τεκοβιριμάτη.
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. Το Tecovirimat SIGA διατίθεται υπό μορφή καψακίων που λαμβάνονται από το στόμα και η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος. Η θεραπεία με τεκοβιριμάτη θα πρέπει να ξεκινάει το συντομότερο δυνατόν μετά τη διάγνωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tecovirimat SIGA, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Tecovirimat SIGA δρα παρεμβαίνοντας σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται VP37 και βρίσκεται στην επιφάνεια των ιών orthopox, συμπεριλαμβανομένης της ευλογιάς, της ευλογιάς των πιθήκων και των ευλογιάς των βοοειδών. Μέσω της αλληλεπίδρασης με την πρωτεΐνη αυτή, το φάρμακο αποτρέπει την φυσιολογική αναπαραγωγή των ιών, επιβραδύνοντας την εξάπλωση της λοίμωξης.
Ποια είναι τα οφέλη του Tecovirimat SIGA σύμφωνα με τις μελέτες;
Επειδή η ευλογιά, η ευλογιά των πιθήκων και η ευλογιά των βοοειδών έχουν είτε εξαλειφθεί (ευλογιά) είτε εμφανίζονται σποραδικά στην ΕΕ, δεν κατέστη δυνατή η διενέργεια μελετών για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Tecovirimat SIGA σε μολυσμένα άτομα.
Ως εκ τούτου, η αποτελεσματικότητα του Tecovirimat SIGA αξιολογήθηκε βάσει μελετών σε ζώα προσβεβλημένα από θανατηφόρες δόσεις ιών orthopox , βάσει μελετών για τις επιδράσεις του φαρμάκου στον οργανισμό του ανθρώπου και τον τρόπο απορρόφησης, τροποποίησης και αποβολής του φαρμάκου από τον οργανισμό σε ανθρώπους και ζώα (φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές μελέτες).
Μελέτες σε ζώα που είχαν λάβει θανατηφόρες δόσεις ευλογιάς πιθήκων ή ευλογιάς κονίκλου έδειξαν ότι η θεραπεία με Tecovirimat SIGA για 14 ημέρες αύξησε σημαντικά τα ποσοστά επιβίωσης: όταν η θεραπεία ξεκίνησε 4 ή 5 ημέρες μετά τη λοίμωξη, το ποσοστό επιβίωσης ήταν 80 έως 100 % των ζώων που έλαβαν θεραπεία με Tecovirimat SIGA.
Κανένα ζώο στις ομάδες που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν επέζησε. Το ποσοστό επιβίωσης ήταν 50% όταν η θεραπεία ξεκίνησε 6 ημέρες μετά τη λοίμωξη. Η δόση που απαιτείται στους ανθρώπους για τη διασφάλιση της αναμενόμενης δράσης του Tecovirimat SIGA καθορίστηκε βάσει συγκριτικών μελετών φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής που διεξήχθησαν σε ζώα και ανθρώπους.
