Άνοιξε ο δρόμος για δύο επικαιροποιημένα εμβόλια, για την παραλλαγή Όμικρον της Covid -19, έδωσε σήμερα Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
24 ώρες μετά την έγκριση από τον FDA, ο Ευρωπαϊκό Οργανισμός ενέκρινε τα επικαιροποιημένα εμβόλια της Pfizer και της Moderna τα οποία παρέχουν ευρύτερη προστασία κατά της COVID-19 και των παραλλαγών της.
#BREAKING EU regulator backs Pfizer, Moderna jabs for Omicron: statement pic.twitter.com/4lqHP1s5wp
— AFP News Agency (@AFP) September 1, 2022
Τα εμβόλια «στοχεύουν την υποπαραλλαγή BA.1 της Όμικρον συν το αρχικό στέλεχος» του κορονοϊού, που εμφανίστηκε στην κινεζική πόλη Ουχάν το 2019, δήλωσε ο ΕΜΑ, που έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ.
Τα νέα εμβόλια προορίζονται για να χορηγηθούν σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν εμβολιαστεί ήδη μια φορά τουλάχιστον κατά της Covid-19, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Τα εμβόλια αυτά είναι προσαρμοσμένες εκδόσεις των αρχικών εμβολίων Comirnaty των Pfizer/BioNTech και Spikevax της Moderna.
Δεν στοχεύουν ωστόσο τις μολυσματικές υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 της παραλλαγής Όμικρον, που εμφανίστηκαν τους τελευταίους μήνες ως τα κυρίαρχα στελέχη παγκοσμίως.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε νωρίτερα σήμερα ότι υποστηρίζει τα δύο χωριστά επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Covid-19 για να χορηγηθούν ως αναμνηστικές δόσεις στοχεύοντας την παραλλαγή Όμικρον, καθώς η γηραιά ήπειρος ετοιμάζεται να αρχίσει τον εμβολιασμό για να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις τον χειμώνα.
Οι νέες αποκαλούμενες δισθενείς δόσεις δρουν κατά της υποπαραλλαγής BA.1 της Όμικρον και του αρχικού ιού που ανιχνεύθηκε πρώτη φορά στην Κίνα.
Τι είναι οι υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5
Σχεδόν έξι μήνες μετά τον εντοπισμό της αρχικής Όμικρον στη Νότια Αφρική, οι ερευνητές εκεί βρήκαν δύο νέα «βλαστάρια» της, που έχουν προκαλέσει ένα νέο κύμα μολύνσεων στη χώρα (περίπου 5.000 τη μέρα έναντι 1.200 τον Μάρτιο).
Αρκετές μελέτες τις τελευταίες μέρες έδειξαν ότι οι ΒΑ.4 και ΒΑ.5 είναι ελαφρώς πιο μεταδοτικές σε σχέση με την «κανονική» Όμικρον(ΒΑ.1) και την Όμικρον 2(ΒΑ.2) και ότι μπορούν να υπερκεράσουν σε ένα βαθμό την ανοσιακή προστασία που είχε επιφέρει μια προηγούμενη λοίμωξη Covid-19 (φυσική ανοσία) ή ο εμβολιασμός.
Ο FDA ενέκρινε τα επικαιροποιημένα εμβόλια Pfizer και Moderna
Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ενέκριναν την Τετάρτη (31/08) τη νέα έκδοση των εμβολίων κατά της Covid-19 των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer και Moderna που στοχεύει ειδικά την παραλλαγή Όμικρον, προκειμένου να αρχίσει γρήγορα μια νέα εκστρατεία χορήγησης αναμνηστικών δόσεων.
Τα δύο επικαιροποιημένα εμβόλια εγκρίνονται για μια αναμνηστική δόση, από την ηλικία των 12 ετών για το εμβόλιο της Pfizer και από την ηλικία των 18 ετών για το εμβόλιο της Moderna, διευκρίνισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε ανακοίνωση.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες BioNTech και Pfizer έχουν ξεκινήσει από τις αρχές Αυγούστου, κλινικές δοκιμές ενός εμβολίου κατά του Covid-19 προσαρμοσμένο στα στελέχη BA.4 και BA.5 της παραλλαγής Όμικρον που εμφανίζει ο κορονοϊός, καθώς η γερμανική βιοτεχνολογία προβλέπει αύξηση της ζήτησης στο τέλος του έτους.
Τι γίνεται με τα νέα εμβόλια Pfizer και Moderna στην Ευρώπη
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Moderna κατέληξαν στις αρχές Αυγούστου σε νέα συμφωνία για την καλύτερη αντιμετώπιση των αναγκών των κρατών μελών σε εμβόλια κατά της νόσου Covid-19 για τα τέλη του καλοκαιριού και τη χειμερινή περίοδο.
Κατ’ αυτόν τον τρόπο, θα εξασφαλιστεί η πρόσβαση των κρατών μελών στα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων των προσαρμοσμένων στις παραλλαγές, εφόσον αυτά εγκριθούν, τη στιγμή που τα χρειάζονται για τις εκστρατείες εμβολιασμού τους.
