Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ενέκριναν την Τετάρτη (31/08) τη νέα έκδοση των εμβολίων κατά της Covid-19 των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer και Moderna που στοχεύει ειδικά την παραλλαγή Όμικρον, προκειμένου να αρχίσει γρήγορα μια νέα εκστρατεία χορήγησης αναμνηστικών δόσεων.
Τα δύο επικαιροποιημένα εμβόλια εγκρίνονται για μια αναμνηστική δόση, από την ηλικία των 12 ετών για το εμβόλιο της Pfizer και από την ηλικία των 18 ετών για το εμβόλιο της Moderna, διευκρίνισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε ανακοίνωση.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες BioNTech και Pfizer έχουν ξεκινήσει από τις αρχές Αυγούστου, κλινικές δοκιμές ενός εμβολίου κατά του Covid-19 προσαρμοσμένο στα στελέχη BA.4 και BA.5 της παραλλαγής Όμικρον που εμφανίζει ο κορονοϊός, καθώς η γερμανική βιοτεχνολογία προβλέπει αύξηση της ζήτησης στο τέλος του έτους.
Η BioNTech παράγει δόσεις του πρώτου της εμβολίου για την Όμικρον— με στόχο το BA.1 — από την άνοιξη και είναι έτοιμο να παραδοθεί όποτε εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές. Η εταιρεία αναμένει ότι θα είναι σε θέση να ξεκινήσει την παράδοση των σκευασμάτων που στοχεύουν τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 από τον Οκτώβριο, εφόσον λάβει την έγκριση των ρυθμιστικών φορέων.
Οι ρυθμιστικές αρχές προσπαθούν να εξισορροπήσουν την ανάγκη να συμβαδίσουμε με τις νέες παραλλαγές χρησιμοποιώντας το ενημερωμένο διαθέσιμο εμβόλιο, με την επιθυμία να εξασφαλιστεί εμπιστοσύνη στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων.
Τι γίνεται με τα νέα εμβόλια Pfizer και Moderna στην Ευρώπη
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Moderna κατέληξαν στις αρχές Αυγούστου σε νέα συμφωνία για την καλύτερη αντιμετώπιση των αναγκών των κρατών μελών σε εμβόλια κατά της νόσου Covid-19 για τα τέλη του καλοκαιριού και τη χειμερινή περίοδο.
Κατ’ αυτόν τον τρόπο, θα εξασφαλιστεί η πρόσβαση των κρατών μελών στα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων των προσαρμοσμένων στις παραλλαγές, εφόσον αυτά εγκριθούν, τη στιγμή που τα χρειάζονται για τις εκστρατείες εμβολιασμού τους.
Παράλληλα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε την ίδια περίοδο ότι ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση προσαρμοσμένου στις παραλλαγές της Covid-19 εμβολίου των Pfizer και BioNTech. Κυλιόμενη αξιολόγηση σημαίνει ότι ο EMA εξετάζει τα στοιχεία μόλις γίνονται διαθέσιμα και η διαδικασία συνεχίζεται μέχρι την συγκέντρωση επαρκών δεδομένων για την επίσημη κυκλοφορία του εμβολίου.
Η μάχη των φαρμακοβιομηχανιών
Αξίζει να σημειωθεί πάντως πως μήνυση κατά της Pfizer για παραβίαση πατέντας σε ό,τι αφορά τα εμβόλια κατά της Covid-19 κατέθεσε η εταιρεία Moderna, την περασμένη εβδομάδα.
Η Moderna ισχυρίζεται ότι οι εταιρείες Pfizer/BionTech αντέγραψαν την τεχνολογία mRNA που η εταιρεία είχε αναπτύξει χρόνια πριν από την πανδημία.
Η μήνυση, που περιέχει απαίτηση για αποζημίωση απροσδιόριστου ύψους, κατατέθηκε στο Πρωτοδικείο της Μασαχουσέτης και στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Ντύσελντορφ.
Η εταιρεία Moderna ιδρύθηκε μόλις πριν από μία δεκαετία και η έδρα της είναι στο Κέμπριτζ της Μασχουσέτης. Έγινε γνωστή για τις καινοτόμες έρευνες στην ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA.
Η εταιρεία BioNTech με έδρα την Γερμανία είναι γνωστή για το έργο της επί της τεχνολογίας mRNA.
