Η φαρμακευτική και βιοτεχνολογική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε τη Δευτέρα πως ετοιμάζει για το φθινόπωρο δύο επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της παραλλαγής Όμικρον του κορονοϊού, το ένα σχεδιασμένο κατά της υποπαραλλαγής ΒΑ.1 και ένα άλλο κατά των υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5.
Οι παρασκευαστές εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων της Moderna και της Pfizer, αναπτύσσουν επικαιροποιημένα εμβόλια κατά των ταχέως διαδεδομένων υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της Όμικρον, που εξαπλώνονται τις τελευταίες εβδομάδες στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τα δισθενή εμβόλια έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν δύο διαφορετικές παραλλαγές του κορονοϊού: την αρχική από το 2020 και τις νεότερες που έφερε στο προσκήνιο η Όμικρον.
Σύμφωνα με τη Moderna, τα νέα κλινικά δεδομένα για το εμβόλιο mRNA-1273.214 που αναπτύσσει κατά της παραλλαγής ΒΑ.1, έδειξαν σημαντικά υψηλότερες αποκρίσεις αντισωμάτων εξουδετέρωσης κατά των ταχέως διαδεδομένων ΒΑ.4 και ΒΑ.5 σε σύγκριση με τις παρούσες ενισχυτικές δόσεις.
Το δεύτερο εμβόλιο της εταιρείας, το mRNA-1273.222, στοχεύει στα στελέχη ΒΑ.4/5 και αναπτύσσεται σύμφωνα με τις πρόσφατες συστάσεις του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Ενθαρρυνικά τα πρώτα στοιχεία για το εμβόλιο της Moderna
Το νέο εμβόλιο που παρασκεύασε η αμερικανική εταιρεία Moderna και στοχεύει στην μετάλλαξη Όμικρον, αυξάνει την ανοσία, εξέλιξη που ενισχύει τις ελπίδες της εταιρείας να το κυκλοφορήσει ως τέταρτη δόση, ανέφερε νεότερη ενημέρωση της φαρμακοβιομηχανίας, πριν από έναν μήνα.
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα για την τροποποιημένη εκδοχή του εμβολίου της κατά της παραλλαγής Όμικρον.
https://twitter.com/moderna_tx/status/1534493335209095170
Μία αναμνηστική δόση 50 μικρογραμμαρίων είχε ως αποτέλεσμα «μεγαλύτερη απόκριση αντισωμάτων κατά της παραλλαγής Όμικρον, έναν μήνα μετά την χορήγησή της, σε σχέση με το αρχικό εμβόλιο», αναφέρεται σε ανακοίνωση της Moderna.
Η νέα φόρμουλα, με την ονομασία mRNA-1273.214, είναι ένα «δισθενές» εμβόλιο, δηλαδή που στοχεύει τόσο την αρχική μορφή του ιού – όπως το εμβόλιο που έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα σε ολόκληρο τον κόσμο – όσο και την παραλλαγή Ομικρον.
Πολλαπλασιάστηκαν τα αντισώματα
Με την αναμνηστική δόση αυτή, τα αντισώματα κατά της Ομικρον πολλαπλασιάστηκαν επί 8 σε σχέση με το επίπεδο εκκίνησης, σύμφωνα με την εταιρεία.
«Με το mRNA-1273.214 προβλέπουμε παρατεταμένη προστασία κατά των παραλλαγών που αποτελούν πηγή ανησυχίας , πράγμα που το καθιστά βασικό υποψήφιο για αναμνηστική δόση το φθινόπωρο 2022», δήλωσε ο Στεφάν Μπανσέλ, διευθύνων σύμβουλος της Moderna. «Θα υποβάλουμε τα προκαταρκτικά στοιχεία και τις αναλύσεις τις ρυθμιστικές αρχές, με την ελπίδα ότι το δισθενές εμβόλιο που θα περιλαμβάνει την Όμικρον θα είναι διαθέσιμο προς το τέλος του καλοκαιριού», διευκρίνισε.
Οι παρενέργειες της αναμνηστικής αυτής δόσης είναι συγκρίσιμες με εκείνες του αρχικού εμβολίου και ήταν καλά ανεκτό από τους 437 συμμετέχοντες στις δοκιμές, διευκρινίζει η εταιρεία, που προβλέπει ότι θα μελετήσει εκ νέου την ανοσολογική απόκριση 91 ημέρες μετά την χορήγηση.
Όλα τα εμβόλια που κυκλοφορούν μέχρι στιγμής βασίζονται στο αρχικό στέλεχος του ιού και αποδεικνύονται όλο και λιγότερο αποτελεσματικά απέναντι στις παραλλαγές που έχουν εμφανισθεί.
Η αμερικανική FDA θα συγκροτήσει στο τέλος του Ιουνίου επιτροπή η οποία θα μελετήσει μία επικαιροποιημένη εκδοχή του εμβολίου, εν όψει μεγάλης εκστρατείας χορήγησης αναμνησιτκών δόσεων εμβολίου το φθινόπωρο. Οι ειδικοί θα εξετάσουν αν το στέλεχος του ιού που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη των σημερινών εμβολίων θα πρέπει να τροποποιηθεί, και αν ναι, ποια στελέχη θα πρέπει να επιλεγούν για το φθινόπωρο 2022.
